Alternativa EpiPen: FDA pode aprovar primeiro spray nasal para anafilaxia

A anafilaxia - uma reação alérgica potencialmente fatal - é comum nos EUA. Estima-se que até 5% das pessoas tenham sofrido anafilaxia.

É vital tratar as reações alérgicas graves o mais rápido possível e o tratamento atual envolve o uso de um dispositivo baseado em agulha como um EpiPen para obter uma injeção de epinefrina.

No entanto, um potencial novo dispositivo de spray nasal, conhecido como "Neffy", poderá em breve ser usado para fornecer epinefrina.

Um comitê consultivo externo da Food and Drug Administration (FDA) votou recentemente a favor do produto.

Em um comunicado, a ARS Pharmaceuticals, fabricante do Neffy, disse que uma decisão final da FDA é esperada para meados de 2023.

Os dados do estudo fornecidos pela ARS Pharmaceuticals mostraram que a epinefrina administrada pelo nariz teve uma influência semelhante na frequência cardíaca e na pressão arterial como uma injeção.

Isso é crucial, pois "durante a anafilaxia, a frequência cardíaca diminui e a pressão sanguínea cai, dificultando a passagem do sangue por todo o corpo para os órgãos principais", explicou o Dr. Manan Shah, cofundador e diretor médico da Wyndly.

O dispositivo nasal proposto para uso na administração de epinefrina não é novo na área médica.

"O dispositivo de pulverização de dose unitária utilizado para administrar Neffy é a mesma tecnologia usada para medicamentos como Narcan (naloxona)", explicou a Dra. Jessica Van Acker, instrutora do Departamento de Prática Farmacêutica da Faculdade de Farmácia e Ciências da Saúde de Albany. Também é conhecido como adrenalina.

Além de combater as reações em órgãos vitais, como o coração e os pulmões, "a epinefrina também impede a liberação de histamina e outras substâncias químicas responsáveis ​​pelo desencadeamento de uma reação alérgica", disse o Dr. Shuba Iyengar, MPH, cofundador e diretor médico da Allermi.

"É um tratamento médico inestimável para pessoas com histórico de anafilaxia", ela compartilhou com a Healthline.

O spray nasal "fornece uma fina névoa de solução de epinefrina na cavidade nasal", explicou Iyengar. "A medicação [é então] rapidamente absorvida através do revestimento úmido das passagens nasais que é revestida por vasos sanguíneos."

A partir daí, a epinefrina entra na corrente sanguínea, onde "se liga a receptores celulares específicos para melhorar o fluxo sanguíneo e reverter os sintomas de uma reação alérgica grave", disse ela.

A boa notícia é que a epinefrina começa a funcionar rapidamente. O'Shea disse que os sintomas começam a diminuir dentro de 5 a 10 minutos após a injeção no músculo.

Cerca de 20% dos pacientes requerem uma segunda dose de epinefrina, e o parto “pode ser repetido em intervalos de 5 a 15 minutos se não houver resposta ou resposta inadequada, ou até mais cedo se os sintomas piorarem significativamente de forma aguda”, disse O'Shea.

Se você tiver uma reação alérgica que requeira epinefrina, você ainda deve ir a um hospital para acompanhamento, mesmo que os sintomas iniciais de anafilaxia tenham diminuído.

O comitê da FDA revisou vários dados relacionados à eficácia do dispositivo Neffy e quaisquer possíveis desvantagens.

Vários estudos, envolvendo mais de 600 indivíduos, foram conduzidos pela ARS Pharmaceuticals para comparar os efeitos da epinefrina quando administrada via Neffy e EpiPen.

Em medições de sangue feitas 10-20 minutos após a administração, os níveis de epinefrina no corpo foram semelhantes entre os dois dispositivos. Os efeitos sobre os sintomas anafiláticos também foram comparáveis.

Quando uma segunda dose de epinefrina foi administrada 10 minutos após a primeira, os efeitos de Neffy e EpiPen na anafilaxia foram novamente semelhantes. Alguns resultados ainda mostraram que o dispositivo nasal teve uma influência significativamente maior na pressão arterial.

Além disso, nenhum dos estudos relatou efeitos adversos graves após o uso do dispositivo nasal.

Observou-se, no entanto, que os níveis de epinefrina no corpo diminuíram mais rapidamente quando administrados por spray nasal do que por injeção, e o comitê reconheceu que a durabilidade pode ser um ponto para discussão futura.