Atualização de informações

Publicado: 27 de março de 2019

OTTAWA, 27 de março de 2019 /PRNewswire/ — A Health Canada está lembrando aos canadenses que canetas de plasma não estão autorizadas para venda no Canadá e que esses dispositivos podem representar riscos à saúde. A Health Canada também está enfatizando que os consumidores devem ter cuidado com os spas que promovem serviços de canetas de plasma.

A Health Canada continua recebendo reclamações sobre vendas de canetas de plasma e serviços de spa. A Health Canada também está ciente de que algumas academias de beleza estão vendendo os dispositivos não autorizados para esteticistas estagiários depois de concluírem seu treinamento.

As canetas de plasma são pequenos dispositivos médicos portáteis que geram descargas elétricas na superfície da pele, o que causa uma queimadura controlada e espalha o calor por toda a área visada. Eles são promovidos para tratamentos cosméticos de pele, como levantamento de pálpebras, redução de rugas e remoção de verrugas, marcas de pele, cicatrizes e manchas.

A Health Canada não autorizou a venda de canetas de plasma no Canadá, o que significa que elas não foram avaliadas quanto à segurança, eficácia ou qualidade. É ilegal anunciar para venda, importar para venda ou vender dispositivos médicos no Canadá sem o devido licenciamento sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos.

A Health Canada recentemente apreendeu sete canetas de plasma não autorizadas de um local do Eternal Beauty Institute em Calgary, Alberta (7325 12 Street SE). O uso de um dispositivo médico não autorizado pode representar riscos à saúde. Nenhuma evidência foi fornecida pelo fabricante ou revisada pela Health Canada para verificar a segurança e eficácia do dispositivo.

Os efeitos colaterais do uso da caneta de plasma incluem dor, inchaço da área tratada, vermelhidão, flacidez da pele (especialmente nas pálpebras superiores), hiperpigmentação (manchas), sensibilidade ultravioleta (UV) e descamação e formação de crostas na pele.

Esses dispositivos podem ter riscos adicionais, como:

A probabilidade e a gravidade dos efeitos colaterais aumentam com a duração, frequência e intensidade do tratamento.

Além disso, a Health Canada tomou medidas para impedir que a Beauty Biz Academy em North York, Ontário (205, 16 Orfus Road) promova um dispositivo médico licenciado como uma caneta de plasma. O dispositivo usa um princípio operacional semelhante a uma caneta de plasma, mas pode gerar uma saída elétrica maior, portanto, seus riscos podem ser ainda mais graves. É licenciado para uso médico em ambientes médicos e cirúrgicos, não para fins cosméticos.

A Health Canada alertou pela primeira vez sobre os riscos do uso de canetas de plasma não autorizadas em novembro de 2018. O Departamento continua acompanhando as empresas (importadores, distribuidores e fabricantes) que vendem canetas de plasma não autorizadas e a tomar medidas em caso de reclamações. A Health Canada também está trabalhando com a Agência de Serviços de Fronteira do Canadá para ajudar a prevenir novas importações ilegais de canetas de plasma não autorizadas.

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FONTE Health Canada

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